FDA再授权疫苗加强针 放开“混搭”

作者
理翺

 

美国食药监督局(FDA)批准使用的摩德纳(Moderna)COVID-19病毒疫苗封装制剂小瓶和注射器

美国食品和药物管理局(FDA)追加授权了除辉瑞以外的其它2种疫苗可以进行加强针注射,并允许混合搭配注射,不限定必须是同一种疫苗。图为美国食药监督局(FDA)批准使用的摩德纳(Moderna)COVID-19病毒疫苗封装制剂小瓶和注射器。(图片来源:Marco Verch/Flickr/CC BY 2.0)

 

美国食品和药物管理局(FDA)周三(10月20日)宣布,已授予摩德纳(Moderna)和强生(J&J)公司的COVID-19病毒疫苗加强针(加强剂量)的紧急使用授权。

此外,引人关注的是,食品和药物管理局还允许美国的成年人可以“混合搭配”他们进行加强注射的疫苗。

随之而来的是,美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个咨询委员会定于周四(10月21日)讨论加强剂量。据哥伦比亚广播公司(CBS)新闻报导,由于美国联邦供应协议,疾病控制与预防中心必须正式推荐这些加强针,然后才能对其进行管理。

此前,辉瑞的COVID-19病毒疫苗的加强剂量已获FDA批准和CDC推荐。

美国目前已有超过900万人接种了加强剂量的COVID-19病毒疫苗。

获得注射摩德纳加强剂量的资格必须满足3个条件中的一个,即或者是必须年满64岁的美国成年人;或者年龄在18-64岁之间,但有患严重COVID-19疾病的高风险;或者年龄在18-64岁,而且在暴露于COVID-19病毒的地方工作。

摩德纳和辉瑞的COVID-19病毒疫苗要完成初始的完全接种需2次注射,而对于强生的COVID-19疫苗,其初始的完全接种只需1针。强生的加强剂量可以为18岁及以上接受1针初始治疗方案的人在接种两个月后提供注射。

“今天的行动表明我们对公共卫生的承诺,在积极抗击COVID-19病毒大流行。”FDA代理专员珍妮特.伍德科克(Janet Woodcock)在新闻稿中说。接着仅管伍德科克声称病毒疫苗对防疫COVID-19病毒“最有效”,但是她承认接种了疫苗的“人群免疫力下降了”。

她说:“随着大流行继续影响美国,科学表明疫苗接种仍然是预防COVID-19的最安全、最有效的方法,包括该疾病最严重的后果,例如住院和死亡。”

“现有数据表明,一些完全接种疫苗的人群免疫力下降了。”“这些经授权的加强剂量的可用性对于持续预防COVID-19疾病很重要。”

FDA的授权声明中,也为早前一直在传播的“混合搭配”接种COVID-19疫苗的消息给出了答案。

FDA规定,如果美国成年人在初始接种COVID-19病毒疫苗后符合某些标准,则允许其进行“混合搭配”加强针注射。

例如,接种强生疫苗的人可以在初次接种疫苗两个月后接受加强剂量注射,而加强针采用的COVID-19病毒疫苗无论是强生、摩德纳还是辉瑞的都可以。

 

 

 

来源:看中国